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纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 09/264第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間: 2024-05-10  點(diǎn)擊次數(shù): 606次

NIBSC 09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品 是由英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls,NIBSC)提供的一種纖維蛋白原(Fibrinogen)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,也被稱為纖維蛋白原血漿(D)(第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)),其英文名稱為Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)。

 

NIBSC 09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證纖維蛋白原的血漿濃度,對(duì)于保證血液制品的安全性和有效性至關(guān)重要。此外,這種標(biāo)準(zhǔn)品也可能被用于研究和開(kāi)發(fā)新的血液制品和療法,或者用于改進(jìn)現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)和分發(fā)的過(guò)程。


NIBSC的核心工作是制備、保存和分發(fā)世界衛(wèi)生組織(WHO)用于檢測(cè)生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試,尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題,NIBSC也可以對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。


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