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流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 12/306成分用途

發(fā)布時(shí)間: 2025-05-14  點(diǎn)擊次數(shù): 121次

基本定義與背景 

NIBSC 12/306是英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(NIBSC)制備的流感嗜血桿菌b型(Hib)莢膜多糖PRP(聚核糖基核糖醇磷酸)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,編碼為12/306。流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 12/306該標(biāo)準(zhǔn)品由印度血清研究所(SII)提供散裝材料,經(jīng)NIBSC分裝、冷凍干燥(2013年),并于2014年被確立為PRP定量的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),替代早期標(biāo)準(zhǔn),用于全球Hib結(jié)合疫苗等生物制品的質(zhì)量控制。 


核心特性與成分

 成分與含量

流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 12/306 每安瓿含2ml PRP,溶解于0.56 mg/ml NaCl溶液中,凍干后干物質(zhì)約6.0 mg,水分含量約1.45%。PRP含量為4.904 ± 0.185 mg/安瓿(基于13個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究,95%置信水平)。

 穩(wěn)定性與儲(chǔ)存 

凍干材料穩(wěn)定性高,可在環(huán)境溫度下運(yùn)輸,但需儲(chǔ)存在-20℃以下。復(fù)溶后需分裝并冷凍保存,避免反復(fù)凍融。 


主要用途

 定量分析 

用于磷、核糖和HPAEC-PAD測(cè)定,確保Hib結(jié)合疫苗中PRP含量的準(zhǔn)確性。作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),保證檢測(cè)結(jié)果的一致性。

 科研支持

 在流感嗜血桿菌相關(guān)研究中,流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 12/306作為定量參考物質(zhì),支持疫苗研發(fā)、質(zhì)量控制及基礎(chǔ)研究。


東莞市百順生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)提供流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 12/306,歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。

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