1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/148 在綿羊中制備，用于 A/VietNam/1194/04 抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。每次檢測都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 07/148 流感抗A 標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開盤時應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

在綿羊 SH454 中針對 NIBRG-14 的純化 HA 制備抗血清。通過用菠蘿蛋白酶處理從滅活和純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH454的免疫計劃如下：

肌內(nèi)注射一劑約 20 µg 的 HA 和弗氏*佐劑，兩周后在弗氏不*佐劑 (FIA) 存在的情況下給予 10 µg 劑量，每周間隔給予包括 FIA 在內(nèi)的另外兩劑 10 µg 劑量。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。通過維持 pH5.49 40 分鐘處理血清，然后恢復(fù)原始 pH，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:4.3 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中

5. 存儲

+2-8oC

由于尚不清楚何時可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測定的試劑，因此希望它們具有無限期的保質(zhì)期，并且它們在 NIBSC 中的儲存條件比為測定流感病毒而制備的試劑更冷。季節(jié)性菌株。假設(shè)訂購此試劑的客戶將在與傳統(tǒng)試劑相似的短時間內(nèi)使用它。因此，該試劑通常不冷凍運(yùn)輸，推薦的儲存溫度為 +2-8oC。但是，如果打算長期儲存試劑（即 >2 年），則可以將它們儲存在 -20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨?，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 07/148 流感抗A 標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶，有一個點(diǎn)，在該點(diǎn)撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測定，應(yīng)將 21μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。 向 1ml 瓊脂糖中加入 10.5μl 試劑，測定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。 可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 07/148 應(yīng)按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。 生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977, 5, 237-247。